ستشارك كلية البصريات بجامعة ولاية نيويورك في تجربة إكلينيكية متعددة المراكز بالولايات المتحدة برعاية شركة Eyenovia، Inc. لتقييم سلامة وفعالية عقار ، MicroPine ، للمساعدة في إبطاء تقدم قصر النظر لدى الأطفال من سن 3 إلى 12 عامًا.
MicroPine عبارة عن محلول أتروبين للعين تم صياغته للإعطاء باستخدام موزع الجرعات الصغيرة الحاصل على براءة اختراع من الشركة. لم تتم الموافقة عليه بعد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإبطاء تقدم قصر النظر ، لذلك لا يزال يعتبر تحقيقيًا.
قصر النظر التدريجي لدى الأطفال هو قصر نظر عند الأطفال يزداد سوءًا عامًا بعد عام. قد يؤدي هذا التقدم إلى قصر نظر شديد (أو مرتفع) ، والذي يمكن أن يرتبط بآثار جانبية خطيرة محتملة بما في ذلك فقدان البصر.
في عام 2016 ، كان هناك ما يقدر بنحو 30 مليون طفل يعانون من قصر النظر في الولايات المتحدة وحدها ، منهم ما يقرب من 5 ملايين يعتبر قصر نظر شديد للغاية. سيتم تقييم المشاركين المحتملين من قبل أخصائي البصريات البحثي ، وإذا كان ذلك مناسبًا ، فسيتم دعوتهم لحضور ما يصل إلى 11 زيارة على مدار أربع سنوات في جامعة ولاية نيويورك. سيتم تعيين الأطفال المسجلين في الدراسة بشكل عشوائي لاستخدام واحدة من جرعتين منخفضتين مختلفتين من MicroPine ، أو دواء وهمي لمدة ثلاث سنوات. خلال السنة الرابعة والأخيرة من الدراسة ، سيتم إعادة توزيع الأطفال عشوائياً. سيحصل جميع الأطفال على MicroPine لمدة 1 على الأقل من 4 سنوات من الدراسة وقد يتلقى بعض الأطفال MicroPine كل 4 سنوات. سيحصل المشاركون على دواء الدراسة مجانًا. سيتم تضمين رعاية العيون الشاملة ، راتب مقابل النظارات وسداد نفقات الوقت والسفر.
وفقًا للدكتورة دانييل إياكونو ، الأستاذة السريرية المساعدة والباحث الرئيسي في كلية بصريات جامعة ولاية نيويورك:
إن تركيبات الأتروبين ذات الجرعات الصغيرة من Eyenovia التي سيتم تقييمها في الدراسة هي حوالي حجم قطرة العين. وهذا يعني أن الأطفال يتلقون عقاقير أقل ، مما قد يجعل العلاج أكثر تحملاً ويزيد من الالتزام بالعلاج. نظرًا لأن هذه العوامل لها أهمية قصوى في نجاح جميع أدوية العين ، فأنا متحمس لبدء تسجيل المرضى في هذه الدراسة ، والتي في نهايتها ساتعلم أنا ومقدمي رعاية العيون الآخرين فيما يتعلق بسلامة وفعالية هذا النهج الجديد للتحكم في قصر النظر. “
يوجد حاليًا خيار علاج واحد فقط معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتحكم في قصر النظر لدى الأطفال – وهو العدسات اللاصقة المتخصصة. إذا نجحت هذه الدراسة ، يمكن أن تكون الأساس لخيار العلاج الدوائي الأول لتطور قصر النظر لدى الأطفال – ربما يغير هذا العلاج قواعد اللعبة في الجهود المبذولة لمكافحة وباء قصر النظر العالمي.
قد يجد الآباء الذين يرغبون في مشاركة طفلهم قصير النظر الذي يتراوح عمره بين 3 و 12 عامًا في هذه التجربة السريرية مزيدًا من المعلومات على ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03942419 أو اتصل بمركز أبحاث الرؤية السريرية بجامعة ولاية نيويورك ، (212) 938-4052.
